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Écrit par A. Amina & C. Nouara
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1-3.2 Classification législative européenne :
Cette classification est faite selon la nature de la substance :
Les substances peu toxiques, pouvant être délivrées sans ordonnance, sont en vente libre car les individus sont aptes à traiter des symptômes légers (automédication)
Les substances vénéneuses, sont divisées en listes et leur délivrance obéit à des règles strictes. Le pharmacien est tenu de les inscrire sur un ordonnancier :
- liste I (toxiques) : Ils ne peuvent être renouvelés que sur indication du médecin ;
- liste II (dangereux) : Ils peuvent être renouvelés dans une limite de douze mois après la rédaction de l’ordonnance.
- les stupéfiants : sont des produits toxicomanogènes entraînant de l’euphorie (sensation de bien-être), prescrits sur une ordonnance sécurisée. La durée maximale du traitement est en général limitée à 7 jours.
Les effets secondaires des médicaments apparaissent aux doses thérapeutiques et correspondant à des réactions nocives non recherchées. Ils peuvent être gênants, dangereux et perturber l’utilisation du médicament (Beraud, 2004)
I-4 composition du médicament :
1-4.1 Le principe actif :
C’est une substance qui possède des propriétés pharmacologiques qui peut être administrée sans addition d’excipient (Charpentier et al., 2000)
1-4.2 L’excipient :
L’excipient est constitué d’une matière ou d’un mélange de matières inactives sur la pathologie dépourvu donc de propriétés pharmacologiques, utilisé pour donner à une forme galénique une présentation convenable à son utilisation « poids volume, goût, conservation, consistance» (Charpentier et al ., 2000)
1-4.3 Les conservateurs:
Divers additifs entrent dans la composition des médicaments pour différentes raisons, on en trouve les conservateurs antimicrobiens et les antioxydants. Ils sont utilisés pour améliorer la conservation donc, augmenter la durée de vie des médicaments, soit en retardant l’oxydation des principes actifs et excipients, soit en réduisant la prolifération microbienne.
Les conservateurs sont utilisés surtout dans le cas ou la préparation pharmaceutique ne présente aucune action antimicrobienne ou antioxydant pour se protéger contre la prolifération des micro-organismes.
L’efficacité d’un conservateur antimicrobien peut être accru ou diminué par les autres constituants d’un médicament ainsi que par le récipient et son mode de fermeture. Son contrôle doit donc être effectué sur le produit fini et si possible dans son récipient définitif.
L’addition des conservateurs doit être :
-justifiée quant à leur utilité et leur efficacité.
-contrôlable dans le produit fini.
-indiquée sur l’étiquetage.
-d’une innocuité démontrée.
-d’une compatibilité physique et chimique avec les autres constituants du médicament (Le Hir, 2001)
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