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Écrit par A. Amina & C. Nouara   


6-2 Processus de conditionnement :

    Le conditionnement débute dès l’arrivée de la suspension dans l’insufleuse jusqu'à son emballage final. Il se fait en deux étapes essentielles :

6-2.1 Le conditionnement primaire :
    Il a pour fonctions principales :

-la stérilisation des flacons vides en les faisant passer dans l’insuffleuse qui les purifie de toutes les particules étrangères susceptibles de contaminer la suspension
- leur passage dans la remplisseuse où ils sont remplis par la suspension
- leurs scellages dans la sertisseuse


6-2.2 Le conditionnement secondaire :
    Ses fonctions principales sont les suivantes :

-l’étiquetage des flacons pour leur identification
-leur mise en étuis
-le vignettage des étuis
-l’encartonnage des produits finis


Le schéma suivant pressente l’atelier de conditionnement avec ses fonctions

 

Schéma de l’atelier de conditionnement avec ses fonctions
Schéma de l’atelier de conditionnement avec ses fonctions




7-PROCEDURE DE NETTOYAGE DES CUVES:
    La procédure de nettoyage est une étape importante dans la validation d’un lot de production, elle est effectuée dans le but d’éviter toute forme de contamination, elle a lieu après deux lots de production.
    Le nettoyage dans le domaine de fabrication des médicaments nécessite des produits spécifiques et une méthode de lavage et de rinçage exacte de façon à ne laisser aucune trace de la suspension ou de détergent pouvant provoquer des contaminations. Cette méthode et ces produits sont le détergent, l’eau oxygénée, l’eau purifiée.

 



 
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