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Écrit par A. Amina & C. Nouara
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Page 7 sur 7 6-2 Processus de conditionnement : Le conditionnement débute dès l’arrivée de la suspension dans l’insufleuse jusqu'à son emballage final. Il se fait en deux étapes essentielles :
6-2.1 Le conditionnement primaire : Il a pour fonctions principales :
-la stérilisation des flacons vides en les faisant passer dans l’insuffleuse qui les purifie de toutes les particules étrangères susceptibles de contaminer la suspension - leur passage dans la remplisseuse où ils sont remplis par la suspension - leurs scellages dans la sertisseuse
6-2.2 Le conditionnement secondaire : Ses fonctions principales sont les suivantes :
-l’étiquetage des flacons pour leur identification -leur mise en étuis -le vignettage des étuis -l’encartonnage des produits finis
Le schéma suivant pressente l’atelier de conditionnement avec ses fonctions
 Schéma de l’atelier de conditionnement avec ses fonctions
7-PROCEDURE DE NETTOYAGE DES CUVES: La procédure de nettoyage est une étape importante dans la validation d’un lot de production, elle est effectuée dans le but d’éviter toute forme de contamination, elle a lieu après deux lots de production. Le nettoyage dans le domaine de fabrication des médicaments nécessite des produits spécifiques et une méthode de lavage et de rinçage exacte de façon à ne laisser aucune trace de la suspension ou de détergent pouvant provoquer des contaminations. Cette méthode et ces produits sont le détergent, l’eau oxygénée, l’eau purifiée.
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